Tâm thần có bị hỏng ngoài việc sửa chữa không?

NộI Dung

• Bài đọc cần thiết về tâm thần học
• Lồng ghép Chăm sóc Tâm thần vào Thực hành Chăm sóc Ban đầu

Chúng tôi biết rằng các tập đoàn có thể ít cẩn trọng trong việc che giấu những thiệt hại do sản phẩm của họ gây ra. Các nhà sản xuất thuốc lá đã che giấu mối liên hệ với bệnh ung thư phổi trong nhiều thập kỷ. Các công ty năng lượng và các đồng minh chính trị của họ phủ nhận bất kỳ mối liên hệ nào giữa việc đốt nhiên liệu hóa thạch và sự nóng lên toàn cầu. Nhưng không có ngành công nghiệp nào có hệ thống và thành công như các công ty dược phẩm trong việc thâm nhập vào cơ sở tri thức liên quan đến sản phẩm của họ. Kết quả đã thu được lợi nhuận cao. Mười công ty dược phẩm hàng đầu trong Fortune 500 kiếm nhiều tiền hơn 490 công ty còn lại kết hợp .

Hãy tưởng tượng điều này: Điều gì sẽ xảy ra nếu mọi nhà khoa học nghiên cứu sự nóng lên toàn cầu được Exxon trả tiền? New York sẽ chìm trong nước trước khi bất kỳ ai biết rằng sự nóng lên toàn cầu thậm chí còn tồn tại. Tuy nhiên, đó chính xác là trạng thái của nghiên cứu khoa học trong tâm thần học. Hơn 80 phần trăm các nghiên cứu tâm thần học được thực hiện tại các trung tâm y tế hàn lâm được tài trợ bởi ngành công nghiệp dược phẩm. Và đó là tin tốt. Với tần suất ngày càng tăng, Big Pharma đang trả tiền cho các công ty tiếp thị không có ràng buộc với học viện để tạo ra các nghiên cứu đưa sản phẩm của họ ra ánh sáng tốt nhất có thể; sau đó họ trả tiền cho các học giả để ghi tên họ vào các nghiên cứu kết quả với tư cách là tác giả, mặc dù họ không hề tham gia vào nghiên cứu nào. Để xem kết quả, hãy lấy ví dụ về Neurontin.

Khoảng 12 năm trước, tôi nhận thấy rằng nhiều bệnh nhân lưỡng cực loại II của tôi đang được sử dụng một loại thuốc mới, Neurontin. Không có bệnh nhân nào của tôi dường như nhận được nhiều lợi ích từ nó, và hầu hết đều bị tác dụng phụ. Bây giờ, tôi hiểu tại sao.

Bây giờ chúng ta biết từ nghiên cứu độc lập - nghiên cứu không được tài trợ bởi các công ty dược phẩm - rằng Neurontin tạo ra hoàn toàn không có lợi trong điều trị rối loạn lưỡng cực. Không ai. Nhưng sau đó, tại sao chúng ta không bao giờ tin rằng nó đã làm được? Câu chuyện Neurontin là một ví dụ đặc biệt nghiêm trọng về khoa học chạy amok, nhưng không phải là một câu chuyện không điển hình. Các bác sĩ tâm thần đã sai lầm khi kê đơn một loại thuốc vừa không an toàn vừa không hiệu quả.

Nghiên cứu mà Warner Lambert từng thực hiện chứng minh Neurontin có hiệu quả trong điều trị rối loạn lưỡng cực là thiếu sót và có tiêu đề hướng tới kết quả tích cực, theo một bài báo gần đây được đăng trên tạp chí Lưu trữ Nội khoa . Tệ hơn nữa, bằng chứng về hậu quả bất lợi trong nghiên cứu này đã bị loại bỏ: 73 bệnh nhân trong thử nghiệm này có phản ứng bất lợi và 11 bệnh nhân tử vong.

Làm sao chuyện này lại xảy ra? Năm 1993 Warner Lambert gặp sự cố. Neurontin, loại thuốc chống động kinh mới của họ, chỉ được FDA chấp thuận hạn chế để chỉ sử dụng như một loại thuốc động kinh dòng thứ hai - nó chỉ có thể được sử dụng nếu các loại thuốc động kinh khác đã có trên thị trường không thành công. "Neurontin là một con gà tây." Daniel Carlat đã viết trong Unhinged . Để làm gì?

Công ty đã thuê các công ty tiếp thị - không phải các nhà khoa học - để sản xuất các bài báo khoa học chứng minh lợi ích của Neurontin đối với rối loạn lưỡng cực và trả cho các bác sĩ 1.000 đô la một tờ để cho phép tên của họ được liệt kê là tác giả của các nghiên cứu mà họ không tiến hành cũng như viết (và có lẽ thậm chí không bao giờ đọc).

Mặc dù FDA yêu cầu mức độ hợp lý cao bằng chứng khoa học để phê duyệt một loại thuốc để điều trị một tình trạng cụ thể, nhưng khi thuốc được phê duyệt, các bác sĩ có thể tự do kê đơn bất kỳ loại thuốc nào cho bất kỳ tình trạng nào, ngoài nhãn. Để thuyết phục họ làm điều này, dữ liệu yếu hoặc được xoa bóp có thể được chỉnh sửa để chứng minh một loại thuốc có hiệu quả và không cần đến sự giám sát của FDA. Một công ty dược phẩm tiếp thị thuốc cho bác sĩ với mục đích ngoài nhãn là một tội ác, nhưng đó chính xác là những gì đã xảy ra. Marcia Angell, cựu biên tập viên của Tạp chí Y học New England , viết: "công ty đã thực hiện một kế hoạch bất hợp pháp lớn để quảng cáo Neurontin cho mục đích sử dụng ngoài nhãn mác - chủ yếu bằng cách trả tiền cho các chuyên gia học thuật để đặt tên của họ vào nghiên cứu mỏng manh."

Các đại diện ma túy bắt đầu hành nghề bác sĩ tâm thần. Giám đốc điều hành cấp cao của Warner Lambert, John Ford, đã khuyến khích các đại diện của mình "nắm tay họ và thì thầm vào tai họ ... Neurontin cho chứng rối loạn lưỡng cực." Ông còn đi xa hơn, khuyến khích họ vượt quá liều khuyến nghị của FDA là 1800 mg / ngày, nói thêm rằng "Tôi không muốn nghe điều tào lao về an toàn đó." Warner Lambert đã trả 430 triệu tiền phạt cho việc tiếp thị Neurontin lừa đảo và bất hợp pháp cho các bác sĩ tâm thần.

Neurontin bị cô lập là sự cố? Quyền tác giả ma học của các nghiên cứu do các công ty tiếp thị thực hiện là thủ tục tiêu chuẩn. Năm 2001, các công ty thuốc đã trả 7 tỷ đô la cho một nghìn tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng để đưa ra dữ liệu đưa thuốc của họ vào điều kiện thuận lợi nhất. Điều này đã thâm nhập sâu vào tâm lý học như thế nào? Ví dụ, khoảng 57% các bài báo khoa học đã xuất bản về Zoloft được viết bởi công ty tiếp thị Current Medical Directions và ma được tác giả bởi các học giả không tham gia nghiên cứu. Những bài báo này đã xuất hiện trên các tạp chí hàng đầu bao gồm Tạp chí Tâm thần học Hoa Kỳ và Tạp chí của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ. Carlat viết: “Vì vậy, đối với ít nhất một loại thuốc chống trầm cảm, phần lớn các tài liệu y tế được viết bởi công ty dược sản xuất loại thuốc này, giống như một sự thao túng khoa học mà người ta có thể tưởng tượng”. Và trong một Thời báo New York Tác phẩm op-ed Carl Elliot đã viết, "Các công ty dược phẩm quảng cáo thuốc của họ bằng những nghiên cứu giả mà có rất ít giá trị về mặt khoa học."

Bài đọc cần thiết về tâm thần học

Lồng ghép Chăm sóc Tâm thần vào Thực hành Chăm sóc Ban đầu