Thuốc mới được phê duyệt cho ADHD

NộI Dung

• Những điểm chính
• Kết quả học tập
• Phản ứng phụ
• Cảnh báo
• Liều lượng đề xuất
• Cân nhắc trước khi bắt đầu Qelbree

Những điểm chính

• Qelbree đã được FDA chấp thuận vào ngày 2 tháng 4 năm 2021, như một loại thuốc mới để điều trị ADHD ở trẻ em.
• Các nghiên cứu cho thấy giảm 50% các triệu chứng tăng động và kém chú ý khi so sánh với giả dược.
• Qelbree thường được dung nạp tốt nhưng có thể gây tăng nhịp tim và huyết áp.
• Một số trẻ em có tỷ lệ suy nghĩ và hành vi tự sát cao hơn. Cha mẹ nên chú ý đến bất kỳ thay đổi nào của tâm trạng.

Qelbree (viloxazine), được FDA phê duyệt vào ngày 2 tháng 4 năm 2021, là một loại thuốc không kích thích được sử dụng để điều trị ADHD ở trẻ em trong độ tuổi từ 6 đến 17. Thuốc có dạng viên nén một lần mỗi ngày 100 mg, 150 mg, hoặc 200 mg và có thêm ưu điểm là không phải là một chất được kiểm soát, nên khó lạm dụng hơn và dễ dàng hơn trong việc đổi mới đơn thuốc.

Viloxazine lần đầu tiên được sử dụng ở Vương quốc Anh trong những năm 1970 để điều trị trầm cảm; Nó không được chấp thuận ở Hoa Kỳ, mặc dù được phép dùng cho chứng rối loạn vận động và chứng ngủ rũ với chỉ định là trẻ mồ côi. Năm 2002, nó đã bị ngừng sản xuất vì lý do kinh doanh. Supernus Pharmaceuticals bắt đầu phát triển các công thức của thuốc để điều trị ADHD vào năm 2015.

Kết quả học tập

Trong một nghiên cứu giai đoạn cuối, 477 trẻ em trong độ tuổi từ 6 đến 11 đã dùng thuốc hàng ngày trong sáu tuần. Các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng những đứa trẻ đã giảm 50% các triệu chứng mất chú ý và tăng động so với giả dược. Các triệu chứng bắt đầu giảm trong ít nhất một tuần. Một nghiên cứu khác, với hơn 1.000 người tham gia từ 6 đến 17 tuổi cho thấy các triệu chứng ADHD giảm đáng kể hơn so với giả dược.

Phản ứng phụ

Theo các nghiên cứu, Qelbree được dung nạp tốt và ít xảy ra các tác dụng phụ.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm buồn ngủ, giảm cảm giác thèm ăn, mệt mỏi, buồn nôn, nôn mửa, mất ngủ và cáu kỉnh.

Thuốc có thể làm tăng nhịp tim và huyết áp.

Những người có tiền sử bệnh tâm thần nên thảo luận về rủi ro và lợi ích với bác sĩ của họ vì thuốc có thể gây hưng cảm hoặc các đợt hỗn hợp.

Cảnh báo

Có một cảnh báo đóng hộp trên Qelbree vì tỷ lệ suy nghĩ và hành vi tự sát cao hơn, thường xảy ra hơn trong vài tháng đầu điều trị hoặc khi thay đổi liều lượng. Cha mẹ và người chăm sóc trẻ nên chú ý đến những thay đổi trong tâm trạng, hành vi, suy nghĩ và cảm xúc và liên hệ với bác sĩ ngay lập tức.

Trẻ em đang dùng chất ức chế monoamine oxidase (MAOI) hiện tại hoặc trong vòng 14 ngày không nên dùng Qelbree. Sự tương tác giữa hai loại thuốc này có thể gây ra cơn tăng huyết áp.

Liều lượng đề xuất

Thông tin kê đơn Qelbree cho trẻ em từ sáu đến 11 tuổi là liều ban đầu của

100 mg mỗi ngày có thể tăng lên 100 mg mỗi tuần nếu cần đến tối đa 400 mg mỗi ngày.

Đối với thanh thiếu niên và thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi, liều ban đầu là 200 mg mỗi ngày và một lần tăng thêm 200 mg, nếu cần, đến tối đa 400 mg.

Cân nhắc trước khi bắt đầu Qelbree

Cho dù bạn đang xem xét Qelbree như một loại thuốc ban đầu cho con bạn hoặc đang nghĩ đến việc thay đổi từ một loại thuốc khác, bạn nên thảo luận về những rủi ro và lợi ích với bác sĩ của con bạn. Sau đây là những câu hỏi bạn có thể hỏi trước khi đưa ra quyết định:

• Thuốc này hoạt động như thế nào trong não?
• Những thay đổi nào trong các triệu chứng bạn nên mong đợi?
• Các tác dụng phụ là gì? Bạn nên biết những tác dụng phụ nào có thể xảy ra, tác dụng phụ nào cần gọi cho bác sĩ và tác dụng phụ nào tạo thành trường hợp khẩn cấp và cần trợ giúp y tế ngay lập tức?
• Bao lâu thì con tôi cần phải có chỉ định của bác sĩ để theo dõi thuốc?
• Khi nào tôi nên thấy những thay đổi? Làm thế nào tôi biết được liệu thuốc có hiệu quả hay không?
• Nên dùng thuốc như thế nào và khi nào?
• Có những loại thực phẩm nào có thể cản trở hiệu quả của thuốc mà chúng ta nên tránh?
• Thuốc này được dùng hàng ngày hay khi cần thiết?
• Điều gì liên quan đến việc ngừng thuốc?

Yu, Chungping và cộng sự (2020) Những hiểu biết mới về cơ chế hoạt động của Viloxazine: Thuộc tính điều biến Serotonin và Norepinephrine, Tạp chí Dược học thực nghiệm https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7473988/

Park, Brian (2021) Qelbree, Phương pháp điều trị không kích thích cho ADHD, Được FDA chấp thuận, MPR https://www.empr.com/home/news/qelbree-viloxazine-extended-release-serotonin-approved-attention-deficit-hyperactivity -disorder /

Thông tin Kê đơn cho Qelbree: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211964s000lbl.pdf

Staff Writer (2021) Supernus thông báo FDA phê duyệt Qelbree ™ (SPN-812) để điều trị ADHD, GlobeNewsWire https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/02/2204030/0/en/ Supernus-Thông báo-FDA-Phê duyệt-của-Qelbree-SPN-812-for-the-Treatment-of-ADHD.html